2017年10月28日，中國藥品監(jiān)督管理研究會、社會科學文獻出版社和《醫(yī)療器械藍皮書》編委會聯(lián)合發(fā)布了《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》。這是我國醫(yī)療器械行業(yè)的第一部藍皮書。
藍皮書指出，從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務收入增速在11.66%—22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。
那么中國醫(yī)療器械行業(yè)在2017年的“創(chuàng)新”具體都體現(xiàn)在哪些方面？這些創(chuàng)新的背后又有哪些因素在推波助瀾？
新技術加速醫(yī)療器械行業(yè)變革2017年被譽為人工智能、大數(shù)據(jù)、3D打印等為代表的技術融合發(fā)展的一年。在新興技術的引領下，技術的更迭使得醫(yī)療器械行業(yè)的競爭加劇。醫(yī)療器械行業(yè)或迎來新一輪變革，誰擁有最先進的技術，誰就能在這場龍虎爭斗中立于不敗之地。
1、醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)近年來，物聯(lián)網(wǎng)技術為數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了動力。在互聯(lián)網(wǎng)和智能手機普及的今天，人們不僅可以通過APP或者云產(chǎn)品來管理生活，還能通過一系列醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設備來管理健康。
醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)是醫(yī)療器械、通信和信息技術的交匯。它以設備為基礎，將醫(yī)療服務中的主體通過網(wǎng)絡連接起來。
患者能夠從設備中獲取大量的健康數(shù)據(jù)，來管理他們的藥物治療、劑量和提醒。醫(yī)生則可以通過云端，隨時跟蹤、查看患者的健康數(shù)據(jù)和就診記錄，節(jié)約隨訪成本。可以說，醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)正在預防甚至參與醫(yī)學，并為醫(yī)學循證提供支持。
據(jù)統(tǒng)計，目前全球聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械的市場規(guī)模已達到90億美元，并且正在以16%的增長率快速發(fā)展中，預計到2020年市場規(guī)模將突破230億美元。
2、醫(yī)療信息化醫(yī)療器械是采集患者健康數(shù)據(jù)的第一入口。因此，那些入口卡位的醫(yī)療器械制造企業(yè)便獲得了先發(fā)優(yōu)勢。他們開始拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)和慢病管理平臺，以提高企業(yè)的服務能力。
同時，信息化在醫(yī)療器械的采購管理、維修管理和資產(chǎn)管理方面逐漸起到了非常重要的作用。
傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理是一項極其繁瑣的工程，它需要工作人員耗費大量的精力對醫(yī)療器械的經(jīng)費、使用情況、維修情況及具體信息進行采集和分析。信息化技術的運用使得醫(yī)療器械管理的過程不再繁瑣，醫(yī)護人員能夠通過計算機快速準確地查找出相應的信息數(shù)據(jù)。
所以，醫(yī)療信息化也讓那些致力于資產(chǎn)管理和設備維修的第三方服務機構也迎來了發(fā)展機遇。
企業(yè)不再是單純的設備生產(chǎn)商技術的創(chuàng)新其實歸根結底也是為了更好地滿足客戶的需求。在當下“患者為中心”的醫(yī)療背景下，企業(yè)不能再只看重利潤，而不注重服務質(zhì)量的提升。醫(yī)療器械雖然是制造行而言，但也同樣如此。在激烈的競爭下，企業(yè)為了尋找新的出路，開始探索新的業(yè)務模式。
從“設備制造商”到“設備整體解決方案提供商”
企業(yè)從最初僅制造治療某一種類疾病的設備，慢慢發(fā)展到制造一系列治療這種疾病的設備，再到投資其他與該種疾病有關的醫(yī)療機構，最后完善一系列產(chǎn)品線，成為該種疾病的治療設備整體解決方案提供商。
由產(chǎn)品向服務轉(zhuǎn)型，醫(yī)療器械第三方服務迎來井噴
依托產(chǎn)品向服務轉(zhuǎn)型，這幾乎是所有行業(yè)發(fā)展的標準路線。高科技巨頭蘋果“產(chǎn)品+服務”的商業(yè)模式對未來各行業(yè)的發(fā)展都具有重大借鑒意義，醫(yī)療器械行業(yè)也是一樣，未來單純的器械生產(chǎn)銷售企業(yè)將會難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務才能繼續(xù)成長。
醫(yī)療器械制造企業(yè)過去依靠生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械，業(yè)務單一，附加值有限。
隨著我國醫(yī)療體系改革的持續(xù)推進，政策對各類醫(yī)療機構、醫(yī)療服務的種種不合理限制逐步取消。制造企業(yè)依托自己生產(chǎn)的醫(yī)療器械提供服務成為可能，將會有效提高企業(yè)經(jīng)營活動的附加值，多元化發(fā)展業(yè)務條線。
從傳統(tǒng)渠道銷售到網(wǎng)絡直銷，醫(yī)械銷售模式正尋求突破
企業(yè)把產(chǎn)品和服務做好，最終的目的都是為了銷售。一直以來，醫(yī)療器械都是一個相對嚴謹、保守的行業(yè)。
大部分企業(yè)都是依靠各級代理商去銷售產(chǎn)品，環(huán)節(jié)過多造成效率低下、銷售費用過高，極大壓縮了生產(chǎn)企業(yè)的利潤。更重要的是，醫(yī)療器械制造企業(yè)與終端用戶之間隔著代理商勢必難以與覆蓋醫(yī)院進行更深度的合作，對打造強大品牌和平臺形成阻礙。
但是，近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，以及電商的興起，讓醫(yī)械制造商開始做出了改變。漸漸地，我們看到一些小型化的家用醫(yī)療設備出現(xiàn)在了各大電商平臺。
2017年更有大型的醫(yī)療器械生產(chǎn)商將業(yè)務擴展到了線上，做起了網(wǎng)絡直銷，以解決傳統(tǒng)銷售模式過程復雜、耗時長、成本高等痛點。
這種新型醫(yī)療器械銷售模式，雖然看上去有些冒險，但是如果成功了，將有助于提高企業(yè)利潤率，獲得更多利潤，深度覆蓋醫(yī)院、患者，形成強大生態(tài)系統(tǒng)。
政策利好創(chuàng)新醫(yī)療器械資本之所以如此青睞醫(yī)療器械行業(yè)，除了國產(chǎn)醫(yī)療器械在技術上不斷的突破外，還有一個重要原因便是國家政策的保駕護航。
近年來，為了改善外商壟斷的局面，國家不斷出臺新的政策措施，鼓勵投資，以保障醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。
國家主要從監(jiān)管和創(chuàng)新兩個方面著手，以鼓勵醫(yī)療器械國產(chǎn)化，并實現(xiàn)規(guī)范化發(fā)展。
首先，在監(jiān)管方面，各監(jiān)管部門不斷發(fā)布新規(guī)，意在建立健全的醫(yī)療器械監(jiān)管體系，淘汰一部分違法企業(yè)和低質(zhì)量醫(yī)療器械；保障我國醫(yī)療器械的高質(zhì)量、安全性，行業(yè)集中度持續(xù)提升，長期趨勢向好。
其次，在創(chuàng)新方面，以《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》為核心的系列政策，重點關注高端影像設備、可穿戴設備、醫(yī)療機器人、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療等方面，旨在鼓勵我國醫(yī)療器械行業(yè)向科技創(chuàng)新發(fā)展，徹底擺脫過去依靠低端產(chǎn)品獲取微薄利潤的產(chǎn)業(yè)鏈底部位置。
同時，國家還對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道，以簡化程序、加快審批，大力促進醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，追趕國際水平。
在利好政策的推動下，目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體收入和利潤增速已然到達各子行業(yè)首位。
據(jù)資料顯示，醫(yī)療器械2016年營收增速達到13%，利潤增速達到32%，增速和利潤收入增速均處于各子行業(yè)首位，特別是利潤增速遠高于行業(yè)整體15.57%，也遠高于前年同期的5.34%。