2月1日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（以下簡稱《公告》），決定結(jié)束中藥配方顆粒試點工作，對配方顆粒品種實施備案管理，其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！豆妗穼ε浞筋w粒生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)作出規(guī)范。隨后，各?。▍^(qū)、市）在《公告》要求的基礎(chǔ)上陸續(xù)出臺了省級中藥配方顆粒管理辦法及相關(guān)文件，截至11月3日，已有26個?。▍^(qū)、市）發(fā)布相關(guān)公告。
北京
10月29日，北京市藥監(jiān)局、北京市中醫(yī)管理局、北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布《北京市中藥配方顆粒管理實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》）?！秾嵤┘殑t》共七章42條，從生產(chǎn)管理、備案管理、流通使用管理、醫(yī)保管理、監(jiān)督管理五個方面對中藥配方顆粒的管理進行了規(guī)范。《實施細則》已于11月1日實施。此外，北京市藥監(jiān)局還發(fā)布了《北京市中藥配方顆粒標準》，其中第一批121個中藥配方顆粒標準已于11月1日實施，剩余116個品種標準在公開征求意見。
河北
10月15日，河北省藥監(jiān)局、河北省中醫(yī)藥管理局、河北省衛(wèi)生健康委員會、河北省醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布《河北省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》）?！秾嵤┘殑t》共五章24條，從生產(chǎn)管理、使用管理、藥品標準、備案和監(jiān)督管理四個方面對中藥配方顆粒管理進行了規(guī)范?！秾嵤┘殑t》已于11月1日實施。此外，河北省藥監(jiān)局還印發(fā)了《河北省中藥配方顆粒質(zhì)量標準》，其中第一批203個中藥配方顆粒質(zhì)量標準已于11月1日實施。
吉林
10月29日，吉林省藥監(jiān)局、吉林省中醫(yī)藥管理局、吉林省衛(wèi)生健康委員會、吉林省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《吉林省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》）?！秾嵤┘殑t》共七章40條，從標準管理、品種備案管理、生產(chǎn)管理、流通與使用管理、監(jiān)督管理五個方面對中藥配方顆粒管理進行了規(guī)范。此外，吉林省藥監(jiān)局還印發(fā)了《吉林省中藥配方顆粒標準》，第一批18個品種正在進行公示。
黑龍江
11月1日，黑龍江省藥監(jiān)局、黑龍江省中醫(yī)藥管理局、黑龍江省衛(wèi)生健康委員會、黑龍江省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《黑龍江省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）（以下簡稱《實施細則》），《實施細則》共23條，明確了各部門的分工，對重要配方顆粒的備案管理、生產(chǎn)管理、配送和使用管理、監(jiān)督管理提出了要求。此外，黑龍江省藥監(jiān)局還印發(fā)了《黑龍江省中藥配方顆粒標準》，目前3批174個品種正在公示。
江蘇
9月30日，江蘇省藥監(jiān)局、江蘇省衛(wèi)生健康委員會、江蘇省中醫(yī)藥管理局、江蘇省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》（以下簡稱《管理細則》）?！豆芾砑殑t》共七章42條，從備案管理、標準管理、生產(chǎn)管理、使用管理、監(jiān)督管理五個方面對中藥配方顆粒管理進行了規(guī)范。此外，江蘇省藥監(jiān)局還制定了《江蘇省中藥配方顆粒標準》，目前第一批45個品種標準已于11月1日實施，還有4批119個品種正在公示。
浙江
10月27日，浙江省藥監(jiān)局、浙江省中醫(yī)藥管理局、浙江省衛(wèi)生健康委員會、浙江省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《浙江省中藥配方顆粒管理細則》（以下簡稱《管理細則》）?！豆芾砑殑t》共九章42條，從生產(chǎn)企業(yè)和中藥配方顆粒品種基本要求、中藥配方顆粒備案、中藥配方顆粒生產(chǎn)等九方面對中藥配方顆粒管理進行了規(guī)范。值得一提的是，《管理細則》特別強調(diào)了中藥配方顆粒醫(yī)保支付標準，綜合考慮多種因素將中藥配方顆粒分批納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管理，個人先行自付比例3%。此外，浙江省藥監(jiān)局還制定了《浙江省中藥配方顆粒標準》，目前10個配方顆粒質(zhì)量標準已于11月1日實施，還有18個配方顆粒質(zhì)量標準正在進行公示。
安徽
10月27日，安徽省藥監(jiān)局、安徽省衛(wèi)生健康委、安徽省中醫(yī)藥局、安徽省科技廳、安徽省經(jīng)濟與信息化廳6部門聯(lián)合印發(fā)《安徽省中藥配方顆粒管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》）。《管理辦法》共30條，對中藥配方顆粒備案、生產(chǎn)、配送、使用、醫(yī)保支付和監(jiān)督管理等進行了規(guī)范。《管理辦法》特別強調(diào)了科技和經(jīng)信部門要將中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)納入科技發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃。此外，安徽省藥監(jiān)局還制定了《安徽省中藥配方顆粒標準》，目前已發(fā)布2批93個省級中藥配方顆粒標準，還有100個品種在進行公示。
江西
10月29日，江西省藥監(jiān)局、江西省衛(wèi)生健康委員會、江西省中醫(yī)藥管理局、江西省醫(yī)療保障局、江西省科學(xué)技術(shù)廳、江西省工業(yè)和信息化廳6部門聯(lián)合印發(fā)《江西省中藥配方顆粒管理細則（試行）》（以下簡稱《管理細則》）?！豆芾砑殑t》共七章47條，從標準管理、備案管理、生產(chǎn)管理、銷售使用管理五個方面對中藥配方顆粒管理進行了規(guī)范。《管理細則》特別強調(diào)將中藥配方顆粒納入經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃，鼓勵企業(yè)，高等院校、科研院所等開展相關(guān)技術(shù)和標準研究。此外，江西省藥監(jiān)局還制定了《江西省中藥配方顆粒標準》，目前已發(fā)布2批共100個省級中藥配方顆粒標準，還有149個省級中藥配方顆粒標準在進行公示。
山東
10月27日，山東省藥監(jiān)局、山東省衛(wèi)健委、山東省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《山東省中藥配方顆粒管理細則》（以下簡稱《管理細則》）?！豆芾砑殑t》共七章49條，涉及中藥配方顆粒標準管理、生產(chǎn)管理、備案管理、使用管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容?！豆芾砑殑t》已于11月1日起施行，《管理細則》特別列明了山東省標準申請相關(guān)程序及申報資料要求。此外，山東省藥監(jiān)局還制定了《山東省中藥配方顆粒標準》，目前已發(fā)布2批共159個省級中藥配方顆粒標準。
湖南
5月19日，湖南省藥監(jiān)局印發(fā)《湖南省中藥配方顆粒備案申報工作流程（試行）》和《湖南省中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求（試行）》。10月11日，湖南省藥監(jiān)局、湖南省中醫(yī)藥管理局、湖南省衛(wèi)生健康委員會、湖南省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《加強湖南省中藥配方顆粒管理的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），《實施意見》涉及生產(chǎn)管理、醫(yī)保支付、銷售管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容。此外，湖南省藥監(jiān)局還制定了《湖南省中藥配方顆粒標準》，目前第一批28個中藥配方顆粒標準已發(fā)布，還有26個中藥配方顆粒標準正在公示。
廣東
11月1日，廣東省藥監(jiān)局、廣東省中醫(yī)藥局、廣東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《廣東省中藥配方顆粒管理細則》（以下簡稱《管理細則》）?！豆芾砑殑t》共七章48條，涉及備案管理、標準管理、生產(chǎn)管理、使用管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容?！豆芾砑殑t》特別對生產(chǎn)企業(yè)異地車間和共用車間管理提出了要求。
海南
7月21日，海南省藥監(jiān)局、海南省中醫(yī)藥管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合印發(fā)《海南省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》）?！秾嵤┘殑t》共20條，涉及中藥配方顆粒的生產(chǎn)、配送、使用、醫(yī)保支付和監(jiān)督管理等內(nèi)容?！秾嵤┘殑t》特別強調(diào)了鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)參加中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購。此外，海南省藥監(jiān)局還制定了《海南省中藥配方顆粒質(zhì)量標準》，第一批223個中藥配方顆粒質(zhì)量標準已經(jīng)發(fā)布。
重慶
10月27日，重慶市藥監(jiān)局、重慶市衛(wèi)生健康委員會、重慶市中醫(yī)管理局、重慶市醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合印發(fā)《重慶市中藥配方顆粒管理實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》）?！秾嵤┘殑t》共七章32條，涉及中藥配方顆粒的備案管理、備案管理、標準管理、流通使用管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容。
四川
10月9日，四川省藥監(jiān)局、四川省衛(wèi)生健康委員會、四川省醫(yī)療保障局、四川省經(jīng)濟和信息化廳、四川省中醫(yī)藥管理局五部門聯(lián)合印發(fā)《四川省中藥配方顆粒管理實施細則》（以下簡稱《實施細則》）。《實施細則》共六章40條，包含備案管理、生產(chǎn)管理、流通使用管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容?！秾嵤┘殑t》特別強調(diào)了中藥配方顆?？缡浒傅南嚓P(guān)要求。此外，四川省藥監(jiān)局還制定了《四川省中藥配方顆粒標準》，目前112個中藥配方顆粒質(zhì)量標準已經(jīng)發(fā)布。
貴州
10月29日，貴州省藥監(jiān)局、貴州省衛(wèi)生健康委員會、貴州省中醫(yī)藥管理局、貴州省醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合印發(fā)《貴州省中藥配方顆粒管理細則（試行）》（以下簡稱《管理細則》）。《管理細則》共七章43條，涉及標準管理、備案管理、生產(chǎn)管理、銷售與使用管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容。此外，貴州省藥監(jiān)局還發(fā)布了第一批20個品種的中藥配方顆粒質(zhì)量標準。
云南
10月26日，云南省藥監(jiān)局、云南省工業(yè)和信息化廳、云南省衛(wèi)生健康委員會、云南省醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合印發(fā)了《云南省中藥配方顆粒管理細則（試行）》（以下簡稱《管理細則》）?！豆芾砑殑t》共八章31條，涵蓋生產(chǎn)企業(yè)基本要求、標準管理、備案管理、生產(chǎn)管理、銷售與使用管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容?！豆芾砑殑t》特別強調(diào)對中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)列入年度重點監(jiān)管企業(yè)，每年至少開展1次GMP檢查，并開展延伸檢查。此外，云南省藥監(jiān)局還制定了《云南省中藥配方顆粒標準》，目前已發(fā)布第1批101個中藥配方顆粒標準。
陜西
6月23日，陜西省藥監(jiān)局、陜西省工業(yè)和信息化廳、陜西省衛(wèi)生健康委員會、陜西省醫(yī)療保障局、陜西省中醫(yī)藥管理局五部門聯(lián)合印發(fā)《陜西省中藥配方顆粒管理細則（試行）》（以下簡稱《管理細則》）?！豆芾砑殑t》共八章27條，涉及生產(chǎn)企業(yè)基本條件，研究與生產(chǎn)管理、備案管理、銷售與使用、藥品標準、監(jiān)督管理等內(nèi)容?！豆芾砑殑t》特別明確了備案所需材料清單。此外，陜西省藥監(jiān)局還制定了《陜西省中藥配方顆粒標準》，目前已發(fā)布第一批197個品種的中藥配方顆粒標準。
寧夏
10月20日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則（試行）》（以下簡稱《管理細則》），《管理細則》共七章27條，包含質(zhì)量標準制定、備案管理、生產(chǎn)管理、銷售與使用管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容。
天津
10月25日，天津市藥監(jiān)局印發(fā)《天津市中藥配方顆粒管理細則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）?！墩髑笠庖姼濉穼浒腹芾怼藴使芾?、生產(chǎn)管理、使用管理和監(jiān)督管理五個方面提出了要求。此外，天津市藥監(jiān)局還發(fā)布了新修訂《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標準》，第一批182個品種標準已于11月1日實施，剩余146個品種標準在公開征求意見。
山西
10月8日，山西省藥監(jiān)局印發(fā)《山西省中藥配方顆粒管理實施細則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。《征求意見稿》共31條，從備案管理、生產(chǎn)管理、使用管理、監(jiān)督管理四個方面對中藥配方顆粒管理提出了要求。此外，山西省藥監(jiān)局還印發(fā)了《山西省中藥配方顆粒標準》，8批質(zhì)量標準正在公示。
河南
10月27日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布《河南省中藥配方顆粒管理細則（試行）》（征求意見稿）（以下簡稱《征求意見稿》）?！墩髑笠庖姼濉饭擦?4條，涉及生產(chǎn)企業(yè)基本條件、生產(chǎn)管理、使用管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容。此外，河南省藥監(jiān)局還制定了《河南省中藥配方顆粒標準》，目前1批10個中藥配方顆粒標準正在公示。
廣西
9月30日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則（公開征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）?！墩髑笠庖姼濉饭彩?6條，涉及中藥配方顆粒的備案、生產(chǎn)、銷售、配送、使用、醫(yī)保支付、監(jiān)管等內(nèi)容。此外，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局還對3個中藥配方顆粒標準進行公示。
甘肅
10月15日，甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)《甘肅省中藥配方顆粒管理細則》（征求意見稿）（以下簡稱《征求意見稿》）?！墩髑笠庖姼濉饭舶苏?6條，包含研制和標準、備案管理、生產(chǎn)管理、配送和使用管理、名稱和標簽、監(jiān)督管理等內(nèi)容?！墩髑笠庖姼濉诽貏e提出要與產(chǎn)地加工試點政策相銜接。此外，甘肅省藥監(jiān)局還發(fā)布了四批195個品種的中藥配方顆粒質(zhì)量標準。
遼寧
遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)《遼寧省中藥配方顆粒標準》，3批229個品種標準在進行公示。
上海
上海市藥監(jiān)局印發(fā)《上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標準》，目前4批230個品種在進行公示。
青海
青海省藥監(jiān)局發(fā)布2批200種中藥配方顆粒質(zhì)量標準，在進行公示。
截至11月5日，內(nèi)蒙古、福建、湖北、西藏、新疆五個?。▍^(qū)、市）暫未發(fā)布相關(guān)文件。
來源：中國食品藥品網(wǎng)